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现状、监管、发展,三个纬度描绘5G医疗全景图!

来自: 电商资讯 收藏 邀请

    8月16日,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心支持,国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国信息通信研究院共同主办,医趋势(MedTrend)协办,以"5G时代的健康中国建设"为主题的高峰论坛在国家会议中心盛大开幕。

  该会作为中国医疗健康高规格、强影响、大规模的行业盛会,今年较已往更为盛大,不仅有企业家、科学家、行业学者,而且还有来自各部委的领导、两院院士、各级医疗机构代表等齐聚一堂,从现状、监管、发展三个纬度,共话5G在医疗健康领域的发展与规划,吸引了超1000位行业人士参与,线上超过5万人同步观看。

  会议伊始,国家卫生健康委国际交流与合作中心主任高卫中在致辞中表示,"历史时机赋予了我们展会的思想和灵魂,赋予了我们厚重的责任。四年来,北京健康大会始终坚持不变的是以促进人类命运共同体建设为目标,搭建国际交流对话平台,努力以集体的智慧来产出有效的解决方案,努力发现和造就一批具有国际视野的人才,促进人人享有,促进健康公平。"

  今年工信部正式颁发5G商用牌照,标志我国正式进入5G商用的元年。这样重要的历史背景下,将新技术、赋能医疗的发展,举办"5G时代的健康中国建设"高峰论坛具有重大意义。

  工业和信息化部总经济师王新哲也为大会做了致辞:今年是我国5G发展具有里程碑意义的一年,5G医疗应用涉及的领域也越来越广,已经成为医疗发展的新趋势、新方向。实际上,5G作为最新一代的移动通信技术,在医疗领域的应用远不止于远程手术,其超高速率、超低时延、超大链轨的显著特性,不仅可以保障数据画面的实时清晰传输,而且加快了大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术的创新突破和集成应用,开启了医疗发展的新时代。

  在上午的会议中,国家卫生健康委规划与信息司司长毛群安,国家药品监督管理局医疗器械注册司稽查专员江德元,国家卫生健康委卫生发展研究中心主任傅卫,中国信息通信研究院副总工程师王爱华,互联网医疗系统与应用国家工程实验室主任赵杰,分别做了"5G时代的健康中国建设"、"推动医疗器械审评审批改革,助力健康中国建设"、"5G时代,大数据推动医疗卫生综合监管"、"5G时代的医学面貌"、"5G时代的大型公立医院管理"主题演讲。

  1、 毛群安:5G在医疗健康领域的发展应注意哪些问题?

  目前大部分医院主动用信息系统提高效率,同时提升医院的竞争力和诊治的能力。但是5G在医疗健康领域融合应用还是一个新生事物,参与的主体多,涉及的领域广,安全的风险高,在发展过程中也会遇到一些新的情况、新的问题,从监督管理来看,主要有三方面:

  一是政策机制有待完善,由于无线通信技术和医疗领域的结合,涉及到跨行业的应用,需要国家层面协调设计,形成协调机制,加强监管保障,引导医疗行业的健康发展。

  二是无线医疗应用场景众多,不同的应用场景对网络需求差别较大,目前缺乏标准规范定义5G健康医疗的网络指标要求,还没有建立标准体系。

  三是监管手段有待进一步跟进,5G新技术的应用快速发展,加快了医疗健康领域各应用的数据流通,有可能还会存在着医疗质量以及数据安全的风险,需要我们进一步创新监管的方式,确保医疗质量和数据安全。

  2、 江德元:今年有望颁布《医疗器械监督管理条例》

  作为国家药品监督管理局医疗器械注册司,核心的职责只有两点:一是围绕医疗器械的注册组织制定相关的法规、相关的技术标准、相关的管理制度;二是对整个注册管理体系实施管理。目前的情况是低风险的一类产品由地市级的药品监管部门备案,中等风险的二类产品由省级药品监管部门注册审评,三类器械由国家局来审评审批。

  近几年在持续优化运行机制方面,具体做了以下几方面:

  一是发布了《调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》,把过去延续注册、变更注册审批环节集中交由器械审评中心承担,减少环节,提高效率。

  二是修订了《免于进行临床试验医疗器械目录》,到目前为止,共有1248项医疗器械可免于进行临床试验。

  三是持续推进注册人制度改革。去年在上海、广东、天津三个地区注册人制度试点,取得了优异的成果,共有8家企业15个产品通过这个路径批准上市,目前已经扩大到了21个省、市、自治区,并且对试点目标各方面的要求都作出了明确的规定。

  四是持续加快法规以及基础建设。包括这些年持续推进《医疗器械监督管理条例》的修订,现在正在后期,今年有望颁布实施。

  五是全力推进医疗器械唯一标识。也就是给医疗器械产品赋予"身份证",可以实现全程的追溯,现在正与卫健委合作,选了100多家医疗器械生产企业进行试点。

  3、 傅卫:5G使医疗卫生综合监管更加系统化、高效化

  5G技术的高速率、低延时的特点,使医疗资源的均衡成为可能,但5G的发展还远远不止于目前的临床场景,它的出现极大促进了数据高速、海量、便捷的传输和多元数据的整合应用,应该说在医疗卫生综合监管方面也是大有可为的,在助力三医联动,构建系统化、智能化、精细化的医疗卫生综合监管体系建设方面也将会发挥越来越大的作用。

  在信用信息体系建设方面,国家卫生健康委开发了信用信息管理平台,初步建立了以社会信用代码为索引的医疗机构、卫生健康管理相对人的信用档案,以及以身份证号码为索引的医师、护士信用档案,建立了信用黑名单的数据库。

  在医疗监管的信息化方面,在全国范围内推开医疗机构、医师护士电子化注册管理,四川开发了医疗机构医务人员医疗行为的综合监管信息平台,深圳开发了公立医院运行综合监管平台以及决策、人事、财务、采购、设备五全监管系统。

  在医保监管的信息化方面,目前,全国90%以上的统筹地区也都开展了医保的智能监控工作,比如像沈阳、上海等等在这些方面都有很好的探索。

  在医药监管信息化方面,建设了药品信息化的追溯体系、中药材流通追溯体系,已经基本实现来源可追溯、去向可查证、责任可追究。

  4、 王爱华:医疗产业的革命性起点

  根据中国信通院人工智能产业平台的监测数据显示,在人工智能与各个行业融合的领域,医疗人工智能是当前在各个行业当中企业数量最高的,占比13.3%。5G医疗目前主要应用在三大类业务,第一是基于医疗设备数据无线采集的医疗监测与护理类应用,第二是基于视频与图像交互的医疗诊断与指导类的应用,第三类是基于视频远程操控类的应用。

  新物种的发展总是伴随着不得不面临的挑战,今年的6月6日我们国家刚刚发了5G的牌照,也就是说我们刚刚进入到5G应用的元年,在这个过程当中,实际上整个网络设施是需要重新投资的。所以整个建设和布网的周期才刚刚开始,我们现在能看到的都是一些体验的东西,这实际上仅仅是一个方面,建设需要时间。那最重要的方面是什么?因为5G要大量应用到行业领域,即便是应用到医疗健康的领域,它对于不同的场景、不同的具体应用、对于网络的要求也是不一样的,原本在3G、4G时代我们更多是为人服务的时候,我们非常好的设计了它的覆盖和性能。但是在与行业具体应用相结合的时候,由于它的质量要求,包括时延等等这些要求都是不同的,所以对整个网络建设的要求是,必须深度理解行业,这也是为什么说5G是作为一个底层的赋能来连接技术,而现在我们要这么广泛的跟各个领域、各个行业一起来推进的最重要的原因。

  5、 赵杰:5G助力大型公立医院加速革新

  5G在医疗领域的应用将改变未来医疗的生态,也将推动公立医院体制改革,加速公立医院的转型,这主要体现在5个方面。

  一是形成线上线下一体化联动运行模式。通过云医院,未来我们的医院可以实现跨界医疗、无国界医院,不再受时间、地域的限制,提供无国界的医疗服务。

  二是助力大型公立医院临床教育体系的重构。通过5G技术带来的4K高清视频带宽,我们可以将优质的医疗资源共享给各个医疗单位,这种变化将会快速提升基层医疗人员的水平,使更多的优质医疗资源进行快速下沉。

  三是助力大型公立医院临床科研走向聚变。大型公立医院有大量的数据,必须发挥数据优势,更好的为临床辅助决策提供服务。

  四是助力大型公立医院管理的全面集成。随着医疗大数据的应用,未来医院管理将落于数据细节之中,可以想像,未来医院管理可以随时随地完全掌握,这将快速进行提升医院管理水平。


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